Проєкт технології виробництва дезлоратадину
Автор: Кочкіна Оксана Володимирівна
Кваліфікаційний рівень: магістр
Спеціальність: Фармація, промислова фармація
Інститут: Інститут хімії та хімічних технологій
Форма навчання: заочна
Навчальний рік: 2023-2024 н.р.
Мова захисту: українська
Анотація: Кочкіна О.В.; Стасевич М.В. (керівник). «Проєкт технології виробництва дезлоратадину». Магістерська кваліфікаційна робота. – Національний універ-ситет «Львівська політехніка». Львів, 2023. Ця магістерська кваліфікаційна робота присвячена дослідженню методів синтезу дезлоратадину з метою розробки технологічного процесу виготовлен-ня даного активного фармацевтичного інґредієнту; проведенню необхідних те-оретичних розрахунків цього процесу; розробки технологічної схеми та інже-нерних креслень. Дезлоратадин – неседативний антигістамінний лікарський засіб тривалої дії, який селективно блокує периферичні гістамінові H1-рецептори; не прони-кає у центральну нервову систему та не впливає на психомоторну функцію; ан-тиалергічні властивості проявляє пригніченням виділення прозапальних цито-кінів з мастоцитів/базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії (Р-селектин); також чинить протиалергічну та протизапальну дію [1]. У магістерській кваліфікаційній роботі розглянуто методи синтезу дезло-ратадину, обрано оптимальний з них та обґрунтовано його вибір. Об’єкти дослідження: дезлоратадин, лоратадин, натрію гідроксид, мета-нол. Область досліджень: фармація, промислова фармація. Мета: дослідження синтезу дезлоратадину та розробка промислового методу виробництва лікарського засобу. Результати досліджень: Здійснено літературний огляд щодо фармако-логічних властивостей дезлоратадину та методів ідентифікації одержаної спо-луки [2, 3]. На основі літературних даних обрано та проаналізовано методики оде-ржання дезлоратадину. Запропонований синтез дезлоратадину дозволив отримати продукт з виходом 79 %. Запропоновано, обґрунтовано та спроєкто-вано виробництво активного фармацевтичного інґредієнту, яке складається з п’яти основних технологічних стадій. Здійснено матеріальні розрахунки на 1000 кг готового продукту. Запропоновано принципову технологічну схему одержання цієї сполуки. Здійснено економічні розрахунки та встановлено до-цільність цього наукового дослідження. Це дослідження підтверджує, що перевагами наведеного методу отри-мання дезлоратадину є його хімічна простота, без необхідності застосування рідкісних напівпродуктів чи реагентів, а також те, що побічні продукти мож-ливо відновити і використовувати в інших процесах. З цього випливає, що ви-робничі витрати при цьому методі будуть низькими, отриманий продукт ма-тиме високу чистоту та якість. Ключові слова: антигістамінний лікарський засіб, синтез, дезлоратадин, технологічний процес. Список використаних джерел: 1. В.М. Коваленко. Компендіум 2019 – лікарські препарати / За ред. В.М. Ко-валенка – К.: МОРІОН, 2019. – 1-2480 с. 2. С. Л. Загородній, В. В. Бугайова, С. О. Васюк. Пряме спектрофотометрич-не визначення дезлоратадину в формі таблеток / С. Л. Загородній, В. В. Бу-гайова, С. О. Васюк // Науковий та інноваційний журнал / Таджицький на-ціональний університет – Д.: ТНУ, 2018 – Вип. 1. – С. 185 – 191. ISSN 2312-3648 3. Ahmad Ainurofiq, Rachmat Mauludin, Diky Mudhakir, Daiki Umeda, Sundani Nurono Soewandhi, Okky Dwichandra Putra, Etsuo Yonemochi. Improving mechanical properties of desloratadine via multicomponent crystal formation. European Journal of Pharmaceutical Sciences. / European Federation for Phar-maceutical Sciences e.V. – Mannheim, Germany: EUFEPS, 2018 – Вип. 111. – С. 65 - 72 https://doi.org/10.1016/j.ejps.2017.09.035