Метрологія, стандартизація та сертифікація біомедичних апаратів
Спеціальність: Біомедична інженерія (інтернет речей)
Код дисципліни: 6.163.03.E.056
Кількість кредитів: 4.00
Кафедра: Теоретична радіотехніка та радіовимірювання
Лектор: к.т.н., доцент Лазько Оксана Володимирівна
Семестр: 7 семестр
Форма навчання: денна
Завдання: Вивчення навчальної дисципліни передбачає формування у здобувачів освіти компетентностей:
загальні компетентності: ЗК-1. Здатність застосовувати знання у практичних ситуаціях. ЗК-2. Знання та розуміння предметної області та розуміння професійної діяльності. ЗК-9. Здатність спілкуватися з представниками інших професійних груп різного рівня (з експертами з інших галузей знань/видів економічної діяльності). ЗК-10. Навики здійснення безпечної діяльності. ЗК-11. Здатність оцінювати та забезпечувати якість виконуваних робіт.
фахові компетентності: ФК-2. Здатність забезпечувати інженерно-технічну експертизу в процесі планування, розробці, оцінці та специфікації медичного обладнання. ФК-4. Здатність забезпечувати технічні та функціональні характеристики систем і засобів, що використовуються в медицині та біології (при профілактиці, діагностиці, лікуванні та реабілітації). ФК-6.Здатність ефективно використовувати інструменти та методи для аналізу, проектування, розрахунку та випробувань при розробці біомедичних продуктів і послуг.ФК-7. Здатність планувати, проектувати, розробляти, встановлювати, експлуатувати, підтримувати, технічно обслуговувати, контролювати і координувати ремонт приладів, обладнання та системи для профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, а також пристрої інтернету речей, що використовується в лікарнях і науково-дослідних інститутах.фахові компетентності професійного спрямування:
ФКС - 2.4. Знання організації вимірювань електричних і неелектричних величин і оцінки їх точності при метрологічному забезпеченні життєвого циклу біомедичних виробів.
Результати навчання: Н1: ЗН13. Розуміння організації вимірювань фізичних величин і оцінки їх точності при контролі якості і сертифікації медичного обладнання
ЗН16. Обізнаність з організацією технологічної підготовки виробництва біотехнічних та медичних апаратів і систем.
УМ: УМ13. Уміння розроблення та експлуатації діагностичних та терапевтич-них медичних виробів, електронних засобів інформаціно-комп’ютер-них технологій, пристроїв телемедицини та інтернету речей. УМ14. Уміння розробляти конструкцію та відповідну технічну документацію з дотриманням вимог нормативних документів, використовуючи сучасні прикладні програми.
УМ15. Уміння організувати вимірювання електричних, магнітних і неелектричних величин та оцінки їх точності при контролі якості і
сертифікації медичного обладнання.
Необхідні обов'язкові попередні та супутні навчальні дисципліни: Медичні прилади та системи, частина 1
Медичні прилади та системи, частина 2
Інформаційні технології в біомедичній інженерії
Системи відображення в медичній техніці
Біомедичні вимірювальні перетворювачі
Бази даних в біомедичних інформаційно-комп'ютерних системах
Короткий зміст навчальної програми: В курсі " Метрологія та стандартизація та сертифікація біомедичних апаратів " розглядаються основи науки "Метрологія", як теоретичної і практичної бази забезпечення точності і єдності вимірювання електричних і неелектричних фізичних величин електричними методами. Курс зорієнтований на забезпечення якості та надійності радіоелектронної апаратури на стадії проектування, виробництва та експлуатації. Вивчаються питання випробовування та оформлення нормативних документів.
Опис: Зміст і основні завдання дисципліни. Основа метрології. Державна метрологічна система України.
Вимірювані фізичні величини. Система фізичних величин та їх одиниць. Принципи та методи вимірювань фізичних величин.
Засоби вимірювальної техніки, їх класифікація та призначення. Структура та параметри засобів вимірювальної техніки.
Похибки вимірювань і математична обробка результатів вимірювань.
Числові характеристики випадкових похибок. Закони розподілу випадкових похибок
Перевірка відповідності розподілів похибок вимірювання вибраним моделям. Перевірка результатів вимірювання за критерієм Пірсона
Забезпечення єдності вимірювань.
Метрологічна перевірка засобів вимірювальної техніки.
Засоби вимірювань в радіоелектроніці.
Вимірювальні перетворювачі. Подільники напруги. Вимірювальні підсилювачі.
Вимірювання струму та напруги. Вимірювання опору. Вимірювання параметрів електричних кіл на змінному струмі.
Вимірювання частоти та інтервалів часу, кута зсуву фази.
Електричні вимірювання неелектричних величин.
Основи стандартизації. Державна система стандартизації України.
Основні теоретичні положення стандартизації, об’єкти стандартизації, категорії і види стандартів.
Керування якістю продукції та послуг.
Штрихове кодування.
Міжнародне співробітництво України в галузі метрології та стандартизації.
Методи та критерії оцінювання: Поточний контроль на лабораторних заняттях проводиться з метою виявлення готовності здобувача освіти до занять у таких формах: вибіркове усне опитування перед початком занять; оцінка активності здобувача освіти у процесі занять, внесених пропозицій, оригінальних рішень, уточнень і визначень, доповнень попередніх відповідей і т.ін. Контрольні запитання поділяються на: а) тестові завдання – вибрати вірні відповіді; б) проблемні – створення ситуацій проблемного характеру; в) питання-репліки – виявити причинно-наслідкові зв’язки; г) ситуаційні завдання – визначити відповідь згідно певної ситуації; д) питання репродуктивного характеру – визначення практичного значення. Підсумковий контроль проводиться за результатами поточного контролю та виконання контрольної роботи.
Критерії оцінювання результатів навчання:
Поточний контроль (30 балів):
• лабораторні роботи - 15 балів;
• розрахункові роботи - 15 балів.
Екзаменаційний контроль (70 балів):
• письмова компонента - 60 балів;
• усна компонента - 10 балів.
Порядок та критерії виставляння балів та оцінок: 100–88 балів – («відмінно») виставляється за високий рівень знань (допускаються деякі неточності) навчального матеріалу компонента, що міститься в основних і додаткових рекомендованих літературних джерелах, вміння аналізувати явища, які вивчаються, у їхньому взаємозв’язку і роз витку, чітко, лаконічно, логічно, послідовно відповідати на поставлені запитання, вміння застосовувати теоретичні положення під час розв’язання практичних задач; 87–71 бал – («добре») виставляється за загалом правильне розуміння навчального матеріалу компонента, включаючи розрахунки , аргументовані відповіді на поставлені запитання, які, однак, містять певні (неістотні) недоліки, за вміння застосовувати теоретичні положення під час розв’язання практичних задач; 70 – 50 балів – («задовільно») виставляється за слабкі знання навчального матеріалу компонента, неточні або мало аргументовані відповіді, з порушенням послідовності викладення, за слабке застосування теоретичних положень під час розв’язання практичних задач; 49–26 балів – («не атестований» з можливістю повторного складання семестрового контролю) виставляється за незнання значної частини навчального матеріалу компонента, істотні помилки у відповідях на запитання, невміння застосувати теоретичні положення під час розв’язання практичних задач; 25–00 балів – («незадовільно» з обов’язковим повторним вивченням) виставляється за незнання значної частини навчального матеріалу компонента, істотні помилки у відповідях на запитання, невміння орієнтуватися під час розв’язання практичних задач, незнання основних фундаментальних положень.
Рекомендована література: 1.Поліщук Є.С., Дорожовець М.М., Яцук В.О. Навч. посібник. Метрологія та вимірювальна техніка. Львів. Втд. Бескід. 2015.
2. Імпульсна і частотна діагностика коаксіальних ліній зв?язку: навч. посіб. для студ. базових напрямків ?Радіотехніка? та ?Телекомунікації? / Недоступ Л. А., Лазько О. В., Кіселичник М. Д., Бобало Ю. Я. – Львів: Вид-во Держ. ун-ту Львів. політехніка, 2000. — 48с.
3. Недоступ Л.А. Осцилографи і осцилографічні методи вимірювання. К.: ІСД ВО, 1994.
4 ДСТУ 2681-94 Метрологія. Терміни та визначення.
5. ДСТУ 3651-097. Метрологія. Одиниці фізичних величин. Міжнародна система одиниць SI.
6. Бичківський Р.В. та ін. Метрологія, стандартизація, управління якістю і сертифікація: Підручник – Львів: Вид. НУ ЛП, 2004.- 560с.
7. ДСТУ 3215-95. Метрологія. Метрологічна атестація вимірювальної техніки. Організація та порядок проведення.
8. ДСТУ 1.0-93. Державна система стандартизації України. Основні положення.
9. ДСТУ 3279-95. Стандартизація послуг. Основні положення
Електронна адреса курсу «Метрологія і стандартизація » у Віртуальному навчальному середовищі Львівської політехніки:
https://vns.lpnu.ua/course/view.php?id=9064
Уніфікований додаток: Національний університет «Львівська політехніка» забезпечує реалізацію права осіб з інвалідністю на здобуття вищої освіти. Інклюзивні освітні послуги надає Служба доступності до можливостей навчання «Без обмежень», метою діяльності якої є забезпечення постійного індивідуального супроводу навчального процесу студентів з інвалідністю та хронічними захворюваннями. Важливим інструментом імплементації інклюзивної освітньої політики в Університеті є Програма підвищення кваліфікації науково-педагогічних працівників та навчально-допоміжного персоналу у сфері соціальної інклюзії та інклюзивної освіти. Звертатися за адресою:
вул. Карпінського, 2/4, І-й н.к., кімн. 112
E-mail: nolimits@lpnu.ua
Websites: https://lpnu.ua/nolimits https://lpnu.ua/integration
Академічна доброчесність: Політика щодо академічної доброчесності учасників освітнього процесу формується на основі дотримання принципів академічної доброчесності з урахуванням норм «Положення про академічну доброчесність у Національному університеті «Львівська політехніка» (затверджене вченою радою університету від 20.06.2017 р., протокол № 35).