Розробка спрею з протизапальною та знеболювальною дією
Автор: Дронік Михайло Юрійович
Кваліфікаційний рівень: магістр
Спеціальність: Фармація, промислова фармація
Інститут: Інститут хімії та хімічних технологій
Форма навчання: денна
Навчальний рік: 2022-2023 н.р.
Мова захисту: українська
Анотація: У магістерській кваліфікаційній роботі представлено розробку спрею для місцевого застосування з протизапальною та знеболювальною дією. Проведені матеріальні розрахунки для отримання 50 флаконів (2 л) готового лікарського засобу в лабораторних умовах та представлено принципову технологічну схему його одержання. Проведено економічні розрахунки загальної вартості розробки та досліджень в лабораторних умовах. Метою даної роботи є розробка спрею для місцевого застосування, що володіє протизапальною та знеболювальною дією. Перспектива розробки таких ЛЗ полягає в тому, що життя звичайної людини XXI сторіччя неможливо уявити без супроводжуючих болів у суглобах чи м’язах при виконанні будь-якої роботи. За останніми дослідженнями Всесвітньої Організації Охорони Здоров’я, кожна п’ята працездатна людина страждає від болю або захворювань опорно-рухового апарату, а загальне число людей, що страждає від больового синдрому, досягає 2,5 мільярдів, а це майже третина від усього населення планети.[1] Серед лікарських засобів, що використовуються для терапії больового синдрому, найпоширеніші представлені в таких лікарських формах, як таблетки для перорального застосування, розчини для ін’єкцій та м’які лікарські засоби. Що стосується засобів для місцевого застосування, то переважна більшість таких препаратів представлена мазями або гелями, пластирами тощо. Щодо такої лікарської форми, як спрей, то вона представлена лише 2% від усієї кількості торгових найменувань.[2] Тому, розробка такого спрею для місцевого застосування є перспективним напрямком фармацевтичної галузі, оскільки дана лікарська форма є зручною для застосування пацієнтом та являється більш вигідною з економічної точки зору на відміну від розробки лікарських засобів в інших лікарських формах. Об’єкт дослідження: Активні фармацевтичні інгредієнти з вираженою протизапальною та знеболювальною дією, а також допоміжні речовини, що посилюють їх терапевтичний ефект Предмет дослідження: Поєднання активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин для утворення спрею для місцевого застосування Мета дослідження: Розробка лікарського засобу у формі спрею для місцевого застосування з вираженою протизапальною та знеболювальною дією Результати дослідження: Здійснено аналіз асортименту фармацевтичного ринку України у 2022 році для засобів, що впливають на опорно-руховий апарат.[3-5] Також досліджено лікарські засоби за складом діючих речовин, лікарських форм та їх різноманіття, визначено кількість виробників субстанцій для виробництва лікарських препаратів, що впливають на опорно-руховий апарат. Проведений аналіз показав, що спрей, як лікарська форма, представлена лише 2% торгових назв серед усього асортименту лікарських засобів, що підтверджує перспективність розробки лікарського засобу саме з такою лікарською формою.[2] Розроблено лікарський препарат для місцевого застосування з вираженою знеболювальною та протизапальною дією, підібрано його компоненти, запропоновано кількісний вміст активних фармацевтичних інгредієнтів та необхідну лікарську форму. Проведено порівняльний аналіз готового спрею з аналогами, що існують на фармацевтичному ринку України. Проведені матеріальні розрахунки дозволили оцінити кількості активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин для одержання 2 л готового спрею у лабораторних умовах та фасування його у флакони об’ємом 40 мл. На основі матеріальних розрахунків запропоновано принципову технологічну схему виробництва готового лікарського засобу. Проведено економічні розрахунки, що демонструють високий рівень економічної вигідності розробки такого лікарського засобу та перспективу впровадження даної розробки в фармацевтичне виробництво з подальшим виходом на фармацевтичний ринок України. Ключові слова: спрей для місцевого застосування, біль у суглобах або м’язах, опорно-руховий апарат, активний фармацевтичний інгредієнт, допоміжні речовини. Посилання: 1. Musculoskeletal conditions. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/musculoskeletal-conditions 2. Mykhailo Dronik, Maryna Stasevych (2022, June). Analysis of the pharmaceutical market of diclofenac preparations. doi: 10.46299/ISG.2022.MONO.MED.2.4.1 3. Компендіум – лікарські препарати. URL: https://compendium.com.ua 4. Державний реєстр лікарських засобів України. URL: http://www.drlz.com.ua/ 5. Tabletki.ua (таблетки юа) – пошук ліків в аптеках. URL: https://tabletki.ua/