Методи фармацевтичного аналізу
Спеціальність: Фармація, промислова фармація
Код дисципліни: 8.226.00.M.027
Кількість кредитів: 3.00
Кафедра: Технологія біологічно-активних сполук, фармації та біотехнологія
Лектор: Доцент Болібрух Лілія Дмитрівна
Семестр: 4 семестр
Форма навчання: денна
Результати навчання: Знати:
- загальні тенденції розвитку фармацевтичної науки в цілому;
- основні концепції, розуміти теоретичні і практичні проблеми, історії розвитку та сучасного стану наукових знань в області фармації, термінологію з наукового напряму, що досліджується;
- основи застосування елементів теоретичного та експериментального дослідження у професійній діяльності, демонстрування систематичного сприйняття та розуміння системи теоретичних чи практичних знань в галузі дослідження;
- значущість та наявність потреби постійного вдосконалення професійних знань, умінь, навичок та педагогічної майстерності.
Вміти:
- демонструвати безперервний розвиток власного інтелектуального та загальнокультурного рівню, самореалізації;
- інтерпретувати та аналізувати інформацію з використанням новітніх інформаційних технологій, критично мислити, застосовувати методи аналізу і синтезу, інтерпретувати, валідувати методики дослідження, узагальнювати результати науково-дослідницької діяльності;
- виявляти невирішені проблеми у фармацевтичній науці, формулювати питання та визначати шляхи їх рішення;
- критично використовувати наукові теорії та засвоєні теоретичні знання при розв’язанні практичних дослідницьких завдань, обирати й використовувати відповідні засоби для побудови дослідження;
- здійснювати пошук інформації в науковій та методичній літературі, використовуючи різноманітні ресурси: журнали, бази даних, он-лайн ресурси, архівні матеріали;
- створювати та оприлюднювати наукові публікації в основних наукових журналах;
- визначати завдання дослідницького пошуку та ефективно планувати час для отримання необхідних результатів, організовувати й аналізувати свою дослідницько-пошукову діяльність;
- удосконалювати свої педагогічні знання з метою їх творчого застосування в теорії й практиці навчання і виховання студентів.
Необхідні обов'язкові попередні та супутні навчальні дисципліни: Пререквізити:
Сучасні методи ідентифікації органічних сполук.
Методи фармакогностичного аналізу та контроль якості лікарської рослинної сировини.
Кореквізити:
Оцінка якості медичних та фармацевтичних технологій (якість лікарських засобів, якість лікування).
Короткий зміст навчальної програми: Особливості фармакопейного та фармацевтичного аналізу ЛЗ, АФІ, БАР природного та синтетичного походження. Фізичні та фізико-хімічні методи аналізу ЛЗ, АФІ, БАР природного та синтетичного походження. Визначення параметрів якості лікарських препаратів промислового та екстемпорального виробництва. Стабільність та терміни зберігання лікарських засобів природного і синтетичного походження. Стандартні процедури валідації методик контролю якості ЛЗ, АФІ та БАР природного та синтетичного походження. Валідація титрометричних та фізико-хімічних методик кількісного визначення лікарських засобів, АФІ, БАР та комбінованих препаратів. Валідація методик контролю вмісту домішок у готових лікарських засобах та АФІ хроматографічними методами. Валідація методик контролю залишкових розчинників у лікарських засобах та АФІ методом газової хроматографії. Валідація методик кількісного визначення при дослідженні біоеквівалентності in vitro.
Методи та критерії оцінювання: • письмові звіти з практичних робіт, поточні контрольні роботи, індивідуальне науково-дослідне завдання – 40 балів;
• підсумковий контроль - 60 балів (контрольний захід, іспит): письмово-усна форма.
Рекомендована література: Фармацевтичний аналіз: Підручик / за ред. В. А. Георгіянц. - Харків : НФаУ : Золоті сторінки, 2019. - 567 с.
Фармацевтична хімія. Навч. посіб./За заг. ред. П.О. Безуглий та інші. - Вінниця, Нова книга, 2008. – 556 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». — 2-е вид. — Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2018. — 336 с.