Express Diagnostics and Bioavailability of Medicines

Major: Biotechnology and bioengineering
Code of subject: 7.162.00.O.027
Credits: 4.00
Department: Technology of Biologically Active Substances, Pharmacy and Biotechnology
Lecturer: associated professor, PhD Oksana Lopatynska
Semester: 3 семестр
Mode of study: денна
Learning outcomes: To know: 1. basic terminology from biopharmaceutics; 2. basic pharmacokinetic processes and parameters; 3. principles of express diagnostics for the detection of medicines and other biologically active substances in body fluids; 4. methods of determining and evaluating the bioavailability of medicines; 5. influence of pharmaceutical, physicochemical, biological and clinical-and-pharmaceutical factors on the bioavailability of medicinal products; 6. influence of biopharmaceutical factors on therapeutic effect of medicines; 7. methods and ways of increasing the bioavailability of medicines in their discovery, development, manufacturing, and use. Be able to: 1. understand the scientific and reference literature on biopharmaceutical issues; 2. distinguish the factors affecting the bioavailability of medicinal products; 3. apply express diagnostic methods to detect medicines and other biologically active substances in body fluids and interpret their results; 4. calculate the main pharmacokinetic parameters and apply them to assess the effectiveness and safety of the use of medicinal products; 5. evaluate the bioavailability of medicines and establish their relationship with the effectiveness and safety of medicinal products; 6. determine and substantiate directions for increasing medicinal products' bioavailability in their development, manufacturing, and use.
Required prior and related subjects: Prerequisites: Pharmaceutical biotechnology, Technology of biologically active additives, Biotechnology of antibiotics and vitamins. Co-requisites: Biological activity of physiologically active substances.
Summary of the subject: The concept of express diagnostics. The primary purpose and objectives. Types of express diagnostics. The main directions of use of express tests in medicine. Fundamental principles of pharmacokinetics. Basic pharmacokinetic processes. Principles of calculation of pharmacokinetic parameters. The concept of bioavailability of drugs. Factors affecting drug bioavailability. Changes in the bioavailability of drugs depend on age, gender, and type of disease. Influence of routes of administration on the bioavailability of drugs. The effect of food, alcohol, nicotine, and other biologically active substances on the bioavailability of drugs. Assessment of bioavailability of drugs at the stages of drug development, preclinical and clinical investigations. Ways and methods to increase the bioavailability of drugs.
Assessment methods and criteria: • written report on laboratory work (15 points) • frontal survey, tests (25 points) • final control (exam): written-oral form (60 points)
Recommended books: 1. Бiофармацiя : пiдруч. для студ. вищих фармац. навч. закладiв i фармац. ф–тiв вищ. мед. навч. закладiв IV рiвня акредидацiї / О. I. Тихонов, Т. Г. Ярних, I. А. Зупанець, О. С. Данькевич, О. Є. Богуцька, Н. В. Бездiтко, Ю. М. Азаренко, Ю. В. Левачкова. – Х. : Изд–во НФаУ : Золотые страницы, 2010. – 240 с. 2. Біофармація: навчальний посібник / упоряд .: Борисюк І.Ю., Фізор Н.С., Акішева А.С. Одеса, ОНМедУ, 2020.-98 с. 3. Дослідження біодоступності і біоеквівалентності : СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2014 [Чинний від 2014-06-13] / М-во охорони здоров’я України. - Київ, 2014, - 27 с. 4. Загальна фармакокінетика / За ред. акад.. Б.А. Самури.-Тернопіль: ТДМУ, 2009.-356 с. 5. Загальна фармакологія: Підручник / І.С. Чекман, І.Ф. Бєленічев, Н.О. Горчакова, В.Д. Лук’янчук, Н.В. Бухтіярова, Моргунцова С.А.. – Запоріжжя, Київ, 2016. – 210 с. 6. Клінічна біофармація: навчальний посібник для студентів фармацевтичних факультетів (частина друга) / О. А. Яковлева та ін. Вінниця : типографія ВНМУ, 2013. 48 с 7. Лабораторна діагностика / за ред. Купновицької І.Г., Естернюк А.М., Вінниця: Нова книга, 2017. – 320 с. 8. Фармацевтична розробка (ICH Q8): СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 [Чинний від 2011-10-03 ] / М-во охорони здоров’я України. – Київ: 2011, - 33 с. 9. Фізико-хімічні та фармацевтичні фактори біодоступності ліків : Посібник для здобувачів вищої освіти V курсу медико-фармацевтичного факультету (спеціальність ? «Клінічна фармація») / Перехода Л. О., Березнякова Н. Л., Сулейман М. М. та ін. ; за заг. ред. проф. Л.О. Переходи. – Х. : НФаУ, 2018. – 42 с.